La UOC Ricerca Clinica e Traslazionale afferisce allo staff della Direzione generale ed è una struttura organizzativa con funzioni trasversali di Coordinamento e supervisione delle attività di ricerca clinica e traslazionale dei Dipartimenti aziendali. La Mission della struttura, in linea con gli obiettivi aziendali, è rappresentata dal miglioramento della qualità dei servizi assistenziali, riabilitativi e tecnico-sanitari erogati dall’AORN Santobono-Pausilipon, mediante l’implementazione di sperimentazioni cliniche e di progetti di ricerca clinica e traslazionale in ambito pediatrico.

Attività della Struttura

La UOC Ricerca Clinica e Traslazionale ha funzioni di:

• Pianificazione, conduzione e finalizzazione delle sperimentazioni cliniche di Fase II-IV, di tipo monocentriche, multicentriche, nazionali ed internazionali, su farmaci, o dispositivi medici in ambito pediatrico, coerentemente con le linee programmatiche aziendali;
• Promozione e supporto scientifico per la stesura di studi osservazionali retrospettivi e/o prospettici aziendali su vari argomenti;
• Implementazione degli studi sulla qualità di vita (QoL) durante il trattamento con nuove molecole, nuovi farmaci biologici o immunologici, con farmaci innovativi (ATMP) o mediante i patient-reported outcomes durante il follow-up a lungo termine dei pazienti (effetti collaterali a breve e lungo termine del trattamento);
• Supporto al Dipartimento di Ematologia, Oncologia e terapie cellulari nei percorsi di accreditamento di qualità delle Unità cliniche e nella conduzione delle sperimentazioni di Fase I con farmaci innovativi o con farmaci per terapie avanzate;
• Data Management delle sperimentazioni cliniche su farmaci, dispositivi medici e ATMP;
• Contributo alla progettazione e realizzazione di un laboratorio farmaceutico in GMP;
• Implementazione e pianificazione di progetti di Ricerca clinica e traslazionale, volti a migliorare le conoscenze scientifiche ed ottimizzare i trattamenti in vari settori della pediatria;
• Pianificazione, ristrutturazione ed organizzazione del laboratorio di ricerca;
• Creazione di una Biobanca per la raccolta, processazione e conservazione di materiale biologico;

ATTIVITA’ di RICERCA

La struttura svolge attività di ricerca clinica su studi profit o no profit, interventistici e osservazionali, in collaborazione con gli 8 Dipartimenti aziendali e traslazioni in collaborazione con strutture interne quali la UOS Laboratorio di Ricerca e Biobanca, ed esterne quali Synlab, Università Federico II, Tigem, etc.

La struttura collabora alla realizzazione di Progetti ministeriali quali PNNR, PNC, etc